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2、01) A61P 11/10(2006.01) A61K 35/55(2015.01) (54)发明名称 一种治疗咳嗽和痰喘的药物组合物及其制 备方法 (57)摘要 本发明公开一种治疗咳嗽和痰喘的药物组 合物及其制备方法。 该组合物由草莓根、 麝香、 胡 椒、 生扯拢、 五味子、 杏仁、 葶苈子和炒桃仁等8味 原料药组成。 本发明具有宣肺通络、 平喘、 祛痰、 止咳的功效， 对治疗因络痰引起的咳嗽、 哮喘等 效果显著。 本发明外用药物不仅使用方便， 免去 吃药的痛苦， 且治疗效果显著， 短时间内就能达 到治愈的效果。 权利要求书1页 说明书9页 CN 107982332 A 2018.05.0。
3、4 CN 107982332 A 1.一种治疗咳嗽和痰喘的药物组合物， 其特征在于， 该组合物的原料药组成为： 草莓根50-150重量份 麝香25-75重量份 胡椒40-120重量份 生扯拢30-90重量份 五味子15-45重量份 杏仁15-45重量份 葶苈子5-15重量份 炒桃仁5-15重量份。 2.如权利要求1所述的药物组合物， 其特征在于， 该组合物的原料药组成为： 草莓根80-120重量份 麝香40-60重量份 胡椒64-96重量份 生扯拢48-72重量份 五味子24-36重量份 杏仁24-36重量份 葶苈子8-12重量份 炒桃仁8-12重量份。 3.如权利要求1或2所述的药物组合物，。
4、 其特征在于， 该组合物的原料药组成为： 草莓根100重量份 麝香50重量份 胡椒80重量份 生扯拢60重量份 五味子30重量份 杏仁30重量份 葶苈子10重量份 炒桃仁10重量份。 4.如权利要求1所述的药物组合物， 其特征在于， 该组合物的原料药组成为： 草莓根80重量份 麝香70重量份 胡椒55重量份 生扯拢85重量份 五味子17重量份 杏仁43重量份 葶苈子7重量份 炒桃仁13重量份。 5.如权利要求1所述的药物组合物， 其特征在于， 该组合物的原料药组成为： 草莓根120重量份 麝香30重量份 胡椒105重量份 生扯拢35重量份 五味子40重量份 杏仁20重量份 葶苈子13重量份 炒。
5、桃仁7重量份。 6.如权利要求1-5之一所述的药物组合物， 其特征在于,该组合物的制备方法为： 分别 取麝香、 胡椒、 杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉， 在超微粉碎后85以上的微粉粒径不超 过8微米； 将余下草莓根、 生扯拢、 五味子和葶苈子洗净， 加6-10倍量的水浸泡15-45分钟， 然 后进行煎煮， 第一次煎煮1-3小时， 过滤得滤液； 药渣再用2-6倍量的水煎煮1-2小时， 过滤， 得滤液， 合并两次滤液， 过滤， 滤液离心分离， 3000rpm离心， 离心2-6分钟， 分离上清液， 水浴 蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏； 将浸膏中加入50-150重量份的鸡蛋清， 混合搅拌均匀， 。
6、再加 入上述超微细粉混合搅拌均匀， 制成外用丸剂。 7.如权利要求6所述的药物组合物， 其特征在于,该组合物的制备方法为： 分别取麝香、 胡椒、 杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉， 在超微粉碎后85以上的微粉粒径不超过8微 米； 将余下草莓根、 生扯拢、 五味子和葶苈子洗净， 加8倍量的水浸泡30分钟， 然后进行煎煮， 第一次煎煮2小时， 过滤得滤液； 药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时， 过滤， 得滤液， 合并两次 滤液， 过滤， 滤液离心分离， 3000rpm离心， 离心4分钟， 分离上清液， 水浴蒸干浓缩至1.25- 1.30的浸膏； 将浸膏中加入100重量份的鸡蛋清， 混合搅拌均匀， 再加。
7、入上述超微细粉混合 搅拌均匀， 制成外用丸剂。 8.如权利要求1-5之一所述的药物组合物， 其特征在于,该组合物按照常规工艺加入常 规辅料制成临床接受的外用丸剂、 贴膏剂、 软膏剂、 喷雾剂、 擦剂、 滴剂或酊剂。 9.如权利要求1-5之一所述的组合物在制备治疗咳嗽、 咯痰或哮喘的药物中的应用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107982332 A 2 一种治疗咳嗽和痰喘的药物组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种组合物， 特别是涉及一种治疗咳嗽和痰喘的药物组合物及其制备 方法。 背景技术 0002 咳嗽痰喘， 是由气管积痰而引起的呼吸不畅、 心跳、 出汗等症状。 。
8、痰喘是指痰浊壅 肺而致之气喘。金匮要略肺痿肺壅咳嗽上气病脉证并治 :“咳逆上气， 时时吐浊(吐浊， 指吐出稠粘痰)， 但坐不得卧， 皂荚丸主之。 “是有关痰喘证治的早期记载。 常兼见喘息有声， 咳嗽， 咯痰粘腻不爽等证。 宜祛痰降气。医学入门痰类 :“痰喘， 必有痰声。 风痰， 千缗汤 或合导痰汤； 痰气， 苏子降气汤、 四磨汤； 食积湿痰， 古二母散、 神保丸、 大萝皂丸。 “ 景岳全 书杂证谟 :“痰盛作喘者， 虽宜治痰， 如二陈汤、 六安煎、 导痰汤、 千缗汤、 滚痰丸、 抱龙丸 之类， 皆可治实痰之喘也。 然痰之为病， 亦惟为病之标耳， 犹必有生痰之本。 故凡痰因火动 者， 必须先治其。
9、火； 痰因寒生者， 必须先去其寒。 至于或因气逆， 或因风邪， 或因湿滞， 或因脾 肾虚弱， 有一于此， 皆能生痰。 使欲治痰， 而不治其所以痰， 则痰终不能治， 而喘何以愈哉。 “ 又:痰喘因于气郁者， 用温胆汤； 因于火动者， 宜用清膈煎； 痰见而肺气壅塞者， 用蠲痰疏气 汤。 0003 这是中医对治疗咳嗽痰喘的相关记载， 目前治疗咳嗽痰喘方面的中药很多， 多数 均为口服药， 且服用时间长， 治疗效果不显著， 而且对于婴幼儿来说， 口服药服用困难， 口服 药就极为不方便。 发明内容 0004 本发明针对上述口服药物的不足而研发了一种即适合成人和婴幼儿的治疗咳嗽 和痰喘的药物组合物， 这种组。
10、合物对于服药困难的人群来说， 解决了一大难题， 不仅治疗方 便， 且效果显著， 治疗时间还短。 0005 本发明目的在于提供一种治疗咳嗽和痰喘的药物组合物。 0006 本发明的另一目的在于提供一种治疗咳嗽和痰喘的药物组合物的制备方法。 0007 本发明是通过如下技术方案实现的： 0008 本发明组合物的原料药组成为： 0009 草莓根50-150重量份 麝香25-75重量份 胡椒40-120重量份 0010 生扯拢30-90重量份 五味子15-45重量份 杏仁15-45重量份 0011 葶苈子5-15重量份 炒桃仁5-15重量份。 0012 本发明组合物的原料药组成优选为： 0013 草莓根8。
12、重量份 五味子17重量份 杏仁43重量份 0023 葶苈子7重量份 炒桃仁13重量份。 0024 本发明组合物的原料药组成优选为： 0025 草莓根120重量份 麝香30重量份 胡椒105重量份 0026 生扯拢35重量份 五味子40重量份 杏仁20重量份 0027 葶苈子13重量份 炒桃仁7重量份。 0028 本发明组合物的制备方法为： 分别取麝香、 胡椒、 杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细 粉， 在超微粉碎后85以上的微粉粒径不超过8微米； 将余下草莓根、 生扯拢、 五味子和葶苈 子洗净， 加6-10倍量的水浸泡15-45分钟， 然后进行煎煮， 第一次煎煮1-3小时， 过滤得滤液； 药渣再用2。
13、-6倍量的水煎煮1-2小时， 过滤， 得滤液， 合并两次滤液， 过滤， 滤液离心分离， 3000rpm离心， 离心2-6分钟， 分离上清液， 水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏； 将浸膏中加入 50-150重量份的鸡蛋清， 混合搅拌均匀， 再加入上述超微细粉混合搅拌均匀， 制成外用丸 剂。 0029 本发明组合物的制备方法为： 分别取麝香、 胡椒、 杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细 粉， 在超微粉碎后85以上的微粉粒径不超过8微米； 将余下草莓根、 生扯拢、 五味子和葶苈 子洗净， 加8倍量的水浸泡30分钟， 然后进行煎煮， 第一次煎煮2小时， 过滤得滤液； 药渣再用 4倍量的水煎煮1.5小时。
14、， 过滤， 得滤液， 合并两次滤液， 过滤， 滤液离心分离， 3000rpm离心， 离心4分钟， 分离上清液， 水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏； 将浸膏中加入100重量份的鸡 蛋清， 混合搅拌均匀， 再加入上述超微细粉混合搅拌均匀， 制成外用丸剂。 0030 本发明组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的外用丸剂、 贴膏剂、 软 膏剂、 喷雾剂、 擦剂、 滴剂或酊剂。 0031 本发明组合物中的原料药按君臣佐使进行配伍， 其中草莓根、 麝香、 胡椒和生扯拢 4味原料药为君药， 在本发明治疗咳痰、 痰喘中起到主要的治疗作用， 另五味子和杏仁2味原 料药为臣药， 在本发明中辅助君药加强。
15、治疗咳痰、 痰喘的辅药， 其他葶苈子和炒桃仁2味原 料药为佐药和使药， 在本发明组合物中起到兼证的作用。 本发明组合物的核心是原料药之 间的配比关系， 相同的原料药在组合物中进行不同的分配和配比， 所产生的效果也是完全 不一样的。 中药组合物最讲究的是各原料药配比的协同作用， 有的原料药组合会相生， 有的 原料药组合会相克， 不同的原料药组合， 不同的配比， 会带来不同的治疗效果， 且有的还会 带来毒副作用。 0032 本发明发另一特点在于， 在制备成丸剂时， 常规的制料丸剂的辅料如糊精、 淀粉 等， 而本发明制备成丸剂时用的辅料为鸡蛋清， 这在制药领域是个新的突破， 鸡蛋清不但可 以使皮肤变。
16、白， 而且能使皮肤细嫩， 这是因为它含有丰富的蛋白质和少量醋酸， 蛋白质可以 增强皮肤的润滑作用， 醋酸可以保护皮肤的微酸性， 以防细菌感染。 此外， 鸡蛋清还具有清 热解毒作用， 本制备方法采用辅料为鸡蛋清不仅能够促进外用药物的吸收， 有利于药物能 说 明 书 2/9 页 4 CN 107982332 A 4 够达到最佳的治疗效果， 同时还能达到护肤的效果。 0033 本发明的优点在于， 本外用药物所选原料药配伍适宜， 符合中医药学和现代医药 学理论， 并具有宣肺通络、 平喘、 祛痰、 止咳的功效， 对治疗因咯痰引起的咳嗽、 哮喘等效果 显著。 本发明是通过对各原料药进行最优的分配和配比， 。
17、使得各原料药在本发明中达到最 佳的治疗效果， 并同时能够起到相辅相佐的作用。 本发明外用药物不仅使用方便， 免去吃药 的痛苦， 且治疗效果显著， 短时间内就能达到治愈的效果， 这种外用药对于服药困难的人群 来说， 解决了一大难题， 不仅治疗方便， 且效果显著， 治疗时间还短。 0034 本发明组合物中草莓根是草莓(学名： Fragariaananassa Duch.)的根部， 多年 生草本， 高10-40厘米， 茎低于叶或近相等， 密被开展黄色柔毛， 草莓根具有利尿,强肝,改善 肠胃失调,肾机能不全 ,腹泻,膀胱炎 ,风湿 ,贫血作用。 麝香为鹿科动物林麝Moschus berezovskii。
18、 Flerov.马麝M.sifanicusPrzewalski或原麝M.moschiferus L.雄体香囊中 的干燥分泌物； 主产四川、 西藏、 云南、 陕西、 甘肃、 内蒙古等地； 辛,温， 入心、 脾、 肝经； 开窍, 活血,散结,止痛； 麝香有破血化淤功效， 孕妇不宜食用。 胡椒又名黑胡椒(学名： Piper nigrum)， 又名黑川， 是胡椒科的一种开花藤本植物， 它的果实在晒干后通常可作为香料和 调味料使用。 黑胡椒具有消痰， 解毒， 治寒痰食积， 脘腹冷痛， 反胃， 呕吐清水， 泄泻， 冷痢， 并 解食物毒之功效。 生扯拢别名石韦、 石樜。 生扯拢多年生草本， 高13-30厘米。
19、。 根茎细长， 横 走， 密被深褐色披针形的鳞片； 根须状， 深褐色， 密生鳞毛。 生扯拢具有利水通淋， 清肺泄热。 治淋痛， 尿血， 尿路结石， 肾炎， 崩漏， 痢疾， 肺热咳嗽， 慢性气管炎， 金疮， 痈疽之功效。 五味 子(学名： Schisandra chinensis(Turcz.)Baill)为木兰科植物五味子或华中五味子 Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实。 前者习称 “北五味子” ， 后者习 称 “南五味子” 。 五味子具有敛肺， 滋肾， 生津， 收汗， 涩精。 治肺虚喘咳， 口干作渴， 自汗， 盗 汗， 劳伤羸瘦， 梦遗滑。
21、diana(Carr.)Franch.的干燥成熟 种子。 果实成熟后采收， 除去果肉和核壳， 取出种子， 晒干。 全国各地普遍栽培。 具有活血祛 瘀， 润肠通便， 止咳平喘的功效。 用于经闭痛经， 瘕瘕痞块， 肺痈肠痈， 跌扑损伤， 肠燥便秘， 咳嗽气喘。 本发明诸药合并具有宣肺通络、 平喘、 祛痰、 止咳的功效， 对治疗因络痰引起的咳 嗽、 哮喘等效果显著。 0035 下面实验例用于进一步说明本发明， 但不限于本发明。 0036 实验例一、 组合物配比的筛选 0037 1、 药物的组成 0038 草莓根、 麝香、 胡椒、 生扯拢、 五味子、 杏仁、 葶苈子和炒桃仁共8味原料药。 0039 2。
22、、 原料药的配比 0040 表1 说 明 书 3/9 页 5 CN 107982332 A 5 0041 0042 0043 3、 制备方法(上述表1处方1-处方7均按照下述方法制备) 0044 分别取麝香、 胡椒、 杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉， 在超微粉碎后85以上的 微粉粒径不超过8微米； 将余下草莓根、 生扯拢、 五味子和葶苈子洗净， 加8倍量的水浸泡30 分钟， 然后进行煎煮， 第一次煎煮2小时， 过滤得滤液； 药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时， 过 滤， 得滤液， 合并两次滤液， 过滤， 滤液离心分离， 3000rpm离心， 离心4分钟， 分离上清液， 水 浴蒸干浓缩至1.25-。
23、1.30的浸膏； 将浸膏中加入100g的鸡蛋清， 混合搅拌均匀， 再加入上述 超微细粉混合搅拌均匀， 制成外用丸剂， 每丸5g。 0045 4、 一般资料 0046 选择咳嗽、 痰喘患者共350例， 年龄0.6-55岁， 其中男性170例， 女性180例。 平均分 为9组， 每组50人， 分别使用表1处方中的丸剂治疗咳嗽和痰喘， 幼儿每晚睡前用一粒丸剂分 成两份分别用纱布覆盖并用胶布固定两脚底足心， 成人于每晚睡前用两丸分别用纱布覆盖 并用胶布固定两脚底足心， 第二天早上丢掉， 每疗程三天。 共治疗2个疗程。 0047 5、 诊断标准 0048 痰喘的典型症状为咳嗽、 气阻、 咳痰、 呼吸急促。
24、、 喉中痰鸣、 声如拉锯。 0049 痰喘病患者发生程度不等， 咳嗽、 气阻、 咳痰， 严重的引起气管炎和肺管破裂， 甚至 不能长时间行走， 上台阶困难， 严重者日常生活也不得安宁。 0050 6、 疗效评定标准 0051 显效： 痰喘症状痊愈， 恢复正常； 0052 有效： 痰喘症状减轻， 病情逐步好转； 0053 无效： 达不到好转标准者。 0054 7、 治疗结果见表(2)： 0055 表2 说 明 书 4/9 页 6 CN 107982332 A 6 0056 0057 上述原料药的配比筛选可以得出， 在处方1至处方7中， 只有处方1的配比在治疗咳 嗽、 痰喘的有效率能够达到98， 处。
25、方2和处方3的用效率能达到88-90以上， 其他4组原 料配比的有效率只能达到60-66， 因此优先原料药配比处方1。 通过上述实验可以得出， 组 合物原料药的配比在咳嗽痰喘方面起到非常重要作用， 并非任意的配比都有显著的效果， 而是只有特定的配比才能达到治疗咳嗽痰喘的显著效果。 上述处方1与处方4-7比较， 治疗 结果有显著差异。 0058 实验例二、 临床实验 0059 1、 一般资料 0060 选择咳嗽、 痰喘患者共450例， 年龄0.6-55岁， 其中男性220例， 女性230例。 平均分 为9组， 每组50人， 分别按照下面治疗方法进行治疗， 共治疗6天。 0061 2、 药物组成 。
26、0062 本发明组1： 按照实施例1方法制备。 0063 本发明组2： 按照实施例2方法制备。 0064 本发明组3： 按照实施例3方法制备。 0065 对照组1： 专利申请号0.6(公开号CN103768421A),按照实施例1方法 制备成糖浆。 0066 对照组2： 专利申请号0.5公开号CN101822807A),按照实施例1方法制 备成胶囊剂。 0067 对照组3： 专利申请号9.0(公开号CN102145144B),按照实施例1方法 制成颗粒剂。 0068 对照组4： 专利申请号8.X(公开号CN。
27、105596930A),按照实施例1方法 制成散剂。 0069 对照组5： 专利申请号2.8(公开号CN102160877B),按照实施例1方法 制备成胶囊剂。 0070 对照组6： 专利申请号0.7(公开号CN1733014A),按照实施例1方法制 说 明 书 5/9 页 7 CN 107982332 A 7 成贴膏剂。 0071 3、 治疗方法 0072 本发明组1： 外用丸剂， 每丸5g， 幼儿每晚睡前用一粒丸剂分成两份分别用纱布覆 盖并用胶布固定两脚底足心， 成人于每晚睡前用两丸分别用纱布覆盖并用胶布固定两脚底 足心， 第二天早上丢掉， 连续。
28、治疗6天。 0073 本发明组2： 贴膏剂， 每日一贴， 贴于脚底涌泉穴， 连续治疗6天。 0074 本发明组3： 软膏剂， 每日早晚涂膜于脚底涌泉穴， 并进行揉搓， 连续治疗6天。 0075 对照组1： 糖浆， 每日三次， 每次25ml,连续治疗6天。 0076 对照组2： 胶囊剂， 每粒含生药量0.4g， 每日三次， 每次4粒。 连续治疗6天。 0077 对照组3： 颗粒剂， 每袋10g， 每日一次， 每次1袋。 连续治疗6天。 0078 对照组4： 散剂， 每日早晚各服一次， 每次10g,连接治疗6天。 0079 对照组5： 胶囊剂， 每日口服3次， 每次3粒， 每粒相当于0.9g的生药。
29、材。 连接治疗6 天。 0080 对照组6： 贴膏剂， 每日一贴， 贴于大椎肺俞穴。 连续治疗6天。 0081 4、 诊断标准 0082 痰喘的典型症状为咳嗽、 气阻、 咳痰、 呼吸急促、 喉中痰鸣、 声如拉锯。 0083 痰喘病患者发生程度不等， 咳嗽、 气阻、 咳痰， 严重的引起气管炎和肺管破裂， 甚至 不能长时间行走， 上台阶困难， 严重者日常生活也不得安宁。 0084 5、 疗效评定标准 0085 显效： 痰喘症状痊愈， 恢复正常； 0086 有效： 痰喘症状减轻， 病情逐步好转； 0087 无效： 达不到好转标准者。 0088 6、 治疗结果见表3： 0089 表3 说 明 书 6/。
30、9 页 8 CN 107982332 A 8 0090 0091 上述表3的治疗结果可以得出， 本发明组1的总有效率最优， 能达到100， 本发明 组2和本发明组3的总有效率为84-86， 其他6组总有效率都在70-76。 通过上述实验可以 得出， 本发明组1的治疗效果明显优于其他8组， 治疗结果有显著差异。 0092 三、 典型病例 0093 病例1： 章某， 男， 4岁， 患者感冒一周， 待感冒稍好转后， 又出现咳嗽、 咯痰， 还伴哮 喘， 早晚尤其严重， 服用咳嗽药后未有缓解。 经人介绍来我院治疗， 经诊断为过敏性哮喘。 使 用本发明外用丸剂(按照实施例1方法制备)， 每晚睡前用一粒丸剂。
31、分成两份分别用纱布覆 盖并用胶布固定两脚底足心， 并给予口服孟鲁司特， 每晚睡前服用一片以抗过敏， 治疗三天 后， 咳嗽、 咯痰、 哮喘症状明显好转。 继续治疗三天后复查， 痊愈， 一年内未复发。 0094 病例2： 单某某， 男50岁， 因咳喘、 咯痰， 并伴有哮喘两周左右， 夜间还伴呼吸急促、 气短、 出汗， 经诊断为支气管哮喘。 给予使用本发明贴膏剂(按照实施例2方法制备)， 每日一 贴， 贴于脚底涌泉穴， 三天后上述症状明显减轻， 继续治疗三天后咳嗽、 咯痰、 哮喘等症状痊 愈， 一年内未复发。 0095 病例3： 王某某， 女， 6岁， 患者近期因感冒导致咳嗽、 咯痰， 严重时并伴有。
32、哮喘， 经服 用感冒药及咳嗽药后效果不明显， 咳嗽、 哮喘还加重， 经人介绍来我院治疗， 经诊断为过敏 性咳嗽， 给予使用本发明软膏剂(按照实施例3方法制备)， 每日早晚一次涂于脚底涌泉穴， 并进行揉搓， 并同时给予口服孟鲁司特， 每晚睡前服用一片以抗过敏， 三天后上述症状明显 减轻， 继续治疗三天后咳嗽、 咯痰、 哮喘等症状痊愈， 一年内未复发。 0096 下述实施例均能实现上述实验例的效果。 具体实施方式 0097 实施例1外用丸剂 说 明 书 7/9 页 9 CN 107982332 A 9 0098 草莓根100g 麝香50g 胡椒80g 0099 生扯拢60g 五味子30g 杏仁30。
33、g 0100 葶苈子10g 炒桃仁10g。 0101 分别取麝香、 胡椒、 杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉， 在超微粉碎后85以上的 微粉粒径不超过8微米； 将余下草莓根、 生扯拢、 五味子和葶苈子洗净， 加8倍量的水浸泡30 分钟， 然后进行煎煮， 第一次煎煮2小时， 过滤得滤液； 药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时， 过 滤， 得滤液， 合并两次滤液， 过滤， 滤液离心分离， 3000rpm离心， 离心4分钟， 分离上清液， 水 浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏； 将浸膏中加入100g的鸡蛋清， 混合搅拌均匀， 再加入上述 超微细粉混合搅拌均匀， 制成外用丸剂， 每丸5g。 幼儿每晚睡前。
34、用一粒丸剂分成两份分别用 纱布覆盖并用胶布固定两脚底足心， 成人于每晚睡前用两丸分别用纱布覆盖并用胶布固定 两脚底足心， 第二天早上丢掉。 0102 实施例2贴膏剂 0103 草莓根100g 麝香50g 胡椒80g 0104 生扯拢60g 五味子30g 杏仁30g 0105 葶苈子10g 炒桃仁10g。 0106 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂。 每日一贴贴于脚底涌泉穴。 0107 实施例3软膏剂 0108 草莓根100g 麝香50g 胡椒80g 0109 生扯拢60g 五味子30g 杏仁30g 0110 葶苈子10g 炒桃仁10g。 0111 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料。
35、制成软膏剂。 每日早晚涂于脚底涌泉穴， 并进行揉搓。 0112 实施例4擦剂 0113 草莓根85g 麝香55g 胡椒69g 0114 生扯拢67g 五味子26g 杏仁34g 0115 葶苈子9g 炒桃仁11g。 0116 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成擦剂。 每日早晚涂于脚底涌泉穴， 并 进行揉搓。 0117 实施例5酊剂 0118 草莓根115g 麝香45g 胡椒91g 0119 生扯拢53g 五味子34g 杏仁26g 0120 葶苈子11g 炒桃仁9g。 0121 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成酊剂。 每日早晚涂于脚底涌泉穴， 并 进行揉搓。 0122 实施例6外用丸剂 。
36、0123 草莓根80g 麝香70g 胡椒55g 0124 生扯拢85g 五味子17g 杏仁43g 0125 葶苈子7g 炒桃仁13g。 0126 分别取麝香、 胡椒、 杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉， 在超微粉碎后85以上的 说 明 书 8/9 页 10 CN 107982332 A 10 微粉粒径不超过8微米； 将余下草莓根、 生扯拢、 五味子和葶苈子洗净， 加8倍量的水浸泡30 分钟， 然后进行煎煮， 第一次煎煮2小时， 过滤得滤液； 药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时， 过 滤， 得滤液， 合并两次滤液， 过滤， 滤液离心分离， 3000rpm离心， 离心4分钟， 分离上清液， 水 浴蒸干。
37、浓缩至1.25-1.30的浸膏； 将浸膏中加入100g的鸡蛋清， 混合搅拌均匀， 再加入上述 超微细粉混合搅拌均匀， 制成外用丸剂， 每丸5g。 幼儿每晚睡前用一粒丸剂分成两份分别用 纱布覆盖并用胶布固定两脚底足心， 成人于每晚睡前用两丸分别用纱布覆盖并用胶布固定 两脚底足心， 第二天早上丢掉。 0127 实施例7外用丸剂 0128 草莓根120g 麝香30g 胡椒105g 0129 生扯拢35g 五味子40g 杏仁20g 0130 葶苈子13g 炒桃仁7g。 0131 分别取麝香、 胡椒、 杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉， 在超微粉碎后85以上的 微粉粒径不超过8微米； 将余下草莓根、 生扯。
38、拢、 五味子和葶苈子洗净， 加8倍量的水浸泡30 分钟， 然后进行煎煮， 第一次煎煮2小时， 过滤得滤液； 药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时， 过 滤， 得滤液， 合并两次滤液， 过滤， 滤液离心分离， 3000rpm离心， 离心4分钟， 分离上清液， 水 浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏； 将浸膏中加入100g的鸡蛋清， 混合搅拌均匀， 再加入上述 超微细粉混合搅拌均匀， 制成外用丸剂， 每丸5g。 幼儿每晚睡前用一粒丸剂分成两份分别用 纱布覆盖并用胶布固定两脚底足心， 成人于每晚睡前用两丸分别用纱布覆盖并用胶布固定 两脚底足心， 第二天早上丢掉。 说 明 书 9/9 页 11 CN 107982332 A 11 。
1.一种治疗咳嗽和痰喘的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：草莓根50-150重量份麝香25-75重量份胡椒40-120重量份生扯拢30-90重量份五味子15-45重量份杏仁15-45重量份葶苈子5-15重量份炒桃仁5-15重量份。 2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：草莓根80-120重量份麝香40-60重量份胡椒64-96重量份生扯拢48-72重量份五味子24-36重量份杏仁24-36重量份葶苈子8-12重量份炒桃仁8-12重量份。 3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：草莓根100重量份麝香50重量份胡椒80重量份生扯拢60重量份五味子30重量份杏仁30重量份葶苈子10重量份炒桃仁10重量份。 4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：草莓根80重量份麝香70重量份胡椒55重量份生扯拢85重量份五味子17重量份杏仁43重量份葶苈子7重量份炒桃仁13重量份。 5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：草莓根120重量份麝香30重量份胡椒105重量份生扯拢35重量份五味子40重量份杏仁20重量份葶苈子13重量份炒桃仁7重量份。 6.如权利要求1-5之一所述的药物组合物，其特征在于,该组合物的制备方法为：分别取麝香、胡椒、杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；将余下草莓根、生扯拢、五味子和葶苈子洗净，加6-10倍量的水浸泡15-45分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用2-6倍量的水煎煮1-2小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心2-6分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将浸膏中加入50-150重量份的鸡蛋清，混合搅拌均匀，再加入上述超微细粉混合搅拌均匀，制成外用丸剂。 7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于,该组合物的制备方法为：分别取麝香、胡椒、杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；将余下草莓根、生扯拢、五味子和葶苈子洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将浸膏中加入100重量份的鸡蛋清，混合搅拌均匀，再加入上述超微细粉混合搅拌均匀，制成外用丸剂。 8.如权利要求1-5之一所述的药物组合物，其特征在于,该组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的外用丸剂、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂、滴剂或酊剂。 9.如权利要求1-5之一所述的组合物在制备治疗咳嗽、咯痰或哮喘的药物中的应用。
咳嗽痰喘，是由气管积痰而引起的呼吸不畅、心跳、出汗等症状。痰喘是指痰浊壅肺而致之气喘。《金匮要略·肺痿肺壅咳嗽上气病脉证并治》:咳逆上气，时时吐浊(吐浊，指吐出稠粘痰)，但坐不得卧，皂荚丸主之。是有关痰喘证治的早期记载。常兼见喘息有声，咳嗽，咯痰粘腻不爽等证。宜祛痰降气。《医学入门·痰类》:痰喘，必有痰声。风痰，千缗汤或合导痰汤；痰气，苏子降气汤、四磨汤；食积湿痰，古二母散、神保丸、大萝皂丸。《景岳全书·杂证谟》:痰盛作喘者，虽宜治痰，如二陈汤、六安煎、导痰汤、千缗汤、滚痰丸、抱龙丸之类，皆可治实痰之喘也。然痰之为病，亦惟为病之标耳，犹必有生痰之本。故凡痰因火动者，必须先治其火；痰因寒生者，必须先去其寒。至于或因气逆，或因风邪，或因湿滞，或因脾肾虚弱，有一于此，皆能生痰。使欲治痰，而不治其所以痰，则痰终不能治，而喘何以愈哉。又:痰喘因于气郁者，用温胆汤；因于火动者，宜用清膈煎；痰见而肺气壅塞者，用蠲痰疏气汤。
本发明组合物的制备方法为：分别取麝香、胡椒、杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；将余下草莓根、生扯拢、五味子和葶苈子洗净，加6-10倍量的水浸泡15-45分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用2-6倍量的水煎煮1-2小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心2-6分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将浸膏中加入50-150重量份的鸡蛋清，混合搅拌均匀，再加入上述超微细粉混合搅拌均匀，制成外用丸剂。
本发明组合物的制备方法为：分别取麝香、胡椒、杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；将余下草莓根、生扯拢、五味子和葶苈子洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将浸膏中加入100重量份的鸡蛋清，混合搅拌均匀，再加入上述超微细粉混合搅拌均匀，制成外用丸剂。
本发明组合物中的原料药按君臣佐使进行配伍，其中草莓根、麝香、胡椒和生扯拢4味原料药为君药，在本发明治疗咳痰、痰喘中起到主要的治疗作用，另五味子和杏仁2味原料药为臣药，在本发明中辅助君药加强治疗咳痰、痰喘的辅药，其他葶苈子和炒桃仁2味原料药为佐药和使药，在本发明组合物中起到兼证的作用。本发明组合物的核心是原料药之间的配比关系，相同的原料药在组合物中进行不同的分配和配比，所产生的效果也是完全不一样的。中药组合物最讲究的是各原料药配比的协同作用，有的原料药组合会相生，有的原料药组合会相克，不同的原料药组合，不同的配比，会带来不同的治疗效果，且有的还会带来毒副作用。
本发明发另一特点在于，在制备成丸剂时，常规的制料丸剂的辅料如糊精、淀粉等，而本发明制备成丸剂时用的辅料为鸡蛋清，这在制药领域是个新的突破，鸡蛋清不但可以使皮肤变白，而且能使皮肤细嫩，这是因为它含有丰富的蛋白质和少量醋酸，蛋白质可以增强皮肤的润滑作用，醋酸可以保护皮肤的微酸性，以防细菌感染。此外，鸡蛋清还具有清热解毒作用，本制备方法采用辅料为鸡蛋清不仅能够促进外用药物的吸收，有利于药物能够达到最佳的治疗效果，同时还能达到护肤的效果。
本发明的优点在于，本外用药物所选原料药配伍适宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有宣肺通络、平喘、祛痰、止咳的功效，对治疗因咯痰引起的咳嗽、哮喘等效果显著。本发明是通过对各原料药进行最优的分配和配比，使得各原料药在本发明中达到最佳的治疗效果，并同时能够起到相辅相佐的作用。本发明外用药物不仅使用方便，免去吃药的痛苦，且治疗效果显著，短时间内就能达到治愈的效果，这种外用药对于服药困难的人群来说，解决了一大难题，不仅治疗方便，且效果显著，治疗时间还短。
本发明组合物中草莓根是草莓(学名：Fragaria×ananassa Duch.)的根部，多年生草本，高10-40厘米，茎低于叶或近相等，密被开展黄色柔毛，草莓根具有利尿,强肝,改善肠胃失调,肾机能不全,腹泻,膀胱炎,风湿,贫血作用。麝香为鹿科动物林麝Moschus berezovskii Flerov.马麝M.sifanicusPrzewalski或原麝M.moschiferus L.雄体香囊中的干燥分泌物；主产四川、西藏、云南、陕西、甘肃、内蒙古等地；辛,温，入心、脾、肝经；开窍,活血,散结,止痛；麝香有破血化淤功效，孕妇不宜食用。胡椒又名黑胡椒(学名：Piper nigrum)，又名黑川，是胡椒科的一种开花藤本植物，它的果实在晒干后通常可作为香料和调味料使用。黑胡椒具有消痰，解毒，治寒痰食积，脘腹冷痛，反胃，呕吐清水，泄泻，冷痢，并解食物毒之功效。生扯拢别名石韦、石樜。生扯拢多年生草本，高13-30厘米。根茎细长，横走，密被深褐色披针形的鳞片；根须状，深褐色，密生鳞毛。生扯拢具有利水通淋，清肺泄热。治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽之功效。五味子(学名：Schisandra chinensis(Turcz.)Baill)为木兰科植物五味子或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实。前者习称“北五味子”，后者习称“南五味子”。五味子具有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢之功效。杏仁(学名：Amygdalus Communis Vas)是蔷薇科杏的种子，分为甜杏仁和苦杏仁，主要含有蛋白质、脂肪、糖、微量苦杏仁苷。杏仁具有软化皮肤和美容的功效。葶苈子为十字花科葶苈属植物葶苈Drabanemorosa L.、独行菜属琴叶葶苈Lepidium virginicum L.和播娘蒿属植物播娘蒿Descurainia sophia(L.)Webb.ex Prantl的种子；葶苈子具有泻肺降气，祛痰平喘，利水消肿，泄热逐邪之功效。桃仁为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去果肉和核壳，取出种子，晒干。全国各地普遍栽培。具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效。用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。本发明诸药合并具有宣肺通络、平喘、祛痰、止咳的功效，对治疗因络痰引起的咳嗽、哮喘等效果显著。
分别取麝香、胡椒、杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；将余下草莓根、生扯拢、五味子和葶苈子洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将浸膏中加入100g的鸡蛋清，混合搅拌均匀，再加入上述超微细粉混合搅拌均匀，制成外用丸剂，每丸5g。
上述原料药的配比筛选可以得出，在处方1至处方7中，只有处方1的配比在治疗咳嗽、痰喘的有效率能够达到98％，处方2和处方3的用效率能达到88-90％％以上，其他4组原料配比的有效率只能达到60-66％，因此优先原料药配比处方1。通过上述实验可以得出，组合物原料药的配比在咳嗽痰喘方面起到非常重要作用，并非任意的配比都有显著的效果，而是只有特定的配比才能达到治疗咳嗽痰喘的显著效果。上述处方1与处方4-7比较，治疗结果有显著差异。
分别取麝香、胡椒、杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；将余下草莓根、生扯拢、五味子和葶苈子洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将浸膏中加入100g的鸡蛋清，混合搅拌均匀，再加入上述超微细粉混合搅拌均匀，制成外用丸剂，每丸5g。幼儿每晚睡前用一粒丸剂分成两份分别用纱布覆盖并用胶布固定两脚底足心，成人于每晚睡前用两丸分别用纱布覆盖并用胶布固定两脚底足心，第二天早上丢掉。
分别取麝香、胡椒、杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；将余下草莓根、生扯拢、五味子和葶苈子洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将浸膏中加入100g的鸡蛋清，混合搅拌均匀，再加入上述超微细粉混合搅拌均匀，制成外用丸剂，每丸5g。幼儿每晚睡前用一粒丸剂分成两份分别用纱布覆盖并用胶布固定两脚底足心，成人于每晚睡前用两丸分别用纱布覆盖并用胶布固定两脚底足心，第二天早上丢掉。
分别取麝香、胡椒、杏仁和炒桃仁超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；将余下草莓根、生扯拢、五味子和葶苈子洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将浸膏中加入100g的鸡蛋清，混合搅拌均匀，再加入上述超微细粉混合搅拌均匀，制成外用丸剂，每丸5g。幼儿每晚睡前用一粒丸剂分成两份分别用纱布覆盖并用胶布固定两脚底足心，成人于每晚睡前用两丸分别用纱布覆盖并用胶布固定两脚底足心，第二天早上丢掉。
