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近日，浙江九洲药业股份有限公司控股子公司浙江九洲生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》。药品名称为枸橼酸西地那非口崩片，剂型为片剂，规格为50mg，注册分类为化学药品4类，批准文号为国药准字H20254619，有效期至2030年6月23日。上市许可持有人为浙江九洲生物医药有限公司，生产单位为浙江四维医药科技有限公司。审批结论表明该药品符合药品注册的有关要求，批准注册并发放药品注册证书。西地那非是全球首个获批用于治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂，具有起效迅速、疗效确切等优势。根据公开数据，2023年国内医疗市场与零售市场枸橼酸西地那非片销售总额为52.17亿元人民币。公司已在枸橼酸西地那非口崩片累计研发投入约为人民币1352万元。本次取得药品注册证书将进一步丰富公司产品管线，有助于提升公司产品的市场竞争力，但短期内不会对公司业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。
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